NIÑO, ESO NO SE DICE, ESO NO SE HACE, ESO NO SE TOCA

El ensayo clínico SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome trial) tuvo como objetivo principal determinar el impacto del tratamiento a largo plazo con sibutramina sobre el riesgo cardiovascular. Dicho estudio ha incluido aproximadamente 10.000 pacientes obsesos o con sobrepeso, con enfermedad cardiovascular y/o diagnóstico de diabetes tipo 2 con al menos un factor de riesgo adicional para enfermedad cardiovascular. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir tratamiento con sibutramina 10 mg/día o placebo durante un período de 5 años.
De acuerdo con las condiciones de uso autorizadas actualmente para el medicamento, el tratamiento con sibutramina estaría contraindicado en la mayoría de los pacientes incluidos en el ensayo clínico.
Entre los resultados principales obtenidos en el estudio, se observa un incremento de riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves (como infarto de miocardio o ictus) en los pacientes tratados con sibutramina. Actualmente, se están valorando las implicaciones que estos datos pudieran tener sobre el uso de sibutramina en la práctica clínica habitual, y se espera que dicha evaluación concluya a finales de enero.
Como consecuencia de este estudio Sibutramina se ha retirado del mercado.
El uso de sibutramina estaba contraindicado, entre otros, en pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica, insuficiencia cardiaca congestiva, taquicardia, enfermedad oclusiva arterial periférica, arritmia o enfermedad cerebrovascular (ictus o accidente isquémico transitorio). En aquellos pacientes en los que no se obtenga respuesta adecuada en 3 meses (perdida de al menos un 5% de su peso corporal), se deberá suspender el tratamiento. El tiempo de tratamiento no deberá ser superior a un año. El estudio estaba hecho sobre pacientes en los que teóricamente sibutramina está desaconsejada
Dicho de otra forma, sibutramina bien usada era una excelente herramienta para el tratamiento de la obesidad en combinación con medidas higiénico dietéticas.
Pues bien, a pesar de ello se ha retirado, para todos. Es lo mismo que si se retira la insulina no sea que produzca hipoglucemias si se administra a no diabéticos.
El paternalismo y el intervencionismo de la administración no tiene límites, y, sin embargo, se sigue comercializando el tabaco, la píldora del día después sin receta, y si hablo de la vacuna contra la Gripe A, ya es que alucino.